網站首頁關于我們新聞中心產品展示醫藥常識客戶服務人力資源在線訂購客戶留言聯系我們

南京醫藥六安天星醫藥有限公司2012年2月完成與安徽省弘濟藥業有限公司重組,現已經正式營業,歡迎大家來我公司洽談業務!∧暇┽t藥六安天星有限公司誠聘以下人員:辦公文員,望有意者速來聯系。聯系電話:0564-3380556 ah_hjyy@sina.com 2012年3月30日

新聞中心
最新動態
公司新聞
首頁 >>> 天星藥業 >>> 最新動態
 安徽省藥品監督管理局關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知皖藥監科函〔2019〕301號 

各疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業:

為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)和《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號),根據《國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》(藥監綜藥管〔2019〕103號),結合我省實際,現就做好疫苗信息化追溯體系建設工作通知如下:

一、高度重視疫苗信息化追溯體系建設工作

建設疫苗信息化追溯體系是黨中央、國務院重要決策部署,是《疫苗管理法》法定要求,各疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業要高度重視,切實履行好疫苗追溯主體責任,共同推進疫苗信息化追溯體系建設,實現疫苗全過程可追溯,做到來源可查、去向可追、責任可究,切實保障疫苗質量安全。

二、嚴格落實疫苗信息化追溯體系建設主體責任

(一)疫苗上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統建設主要責任,應當按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統,與全國疫苗追溯協同服務平臺相銜接,并向省級藥品監管部門提供疫苗追溯信息;對所生產疫苗進行賦碼,記錄保存疫苗各級包裝單元生產、流通追溯數據,實現疫苗追溯信息可查詢。疫苗上市許可持有人可以自建也可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統。疫苗信息化追溯系統應當滿足有關標準規范,滿足公眾查詢需求。

(二)疫苗配送企業應當配合疫苗上市許可持有人建立疫苗信息化追溯系統,按照疫苗儲存、運輸管理相關要求,建立配送環節疫苗追溯數據管理制度,在完成疫苗配送業務的同時,向委托方提供相關追溯數據,并定期開展追溯數據記錄及提供情況的自查工作;配合藥品監管部門對流通環節疫苗追溯數據記錄管理及提供情況的監督檢查,按照規定向省級藥品監管部門提供相關追溯信息。

三、加快推進疫苗信息化追溯體系建設

(一)疫苗上市許可持有人應當按照《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統基本技術要求》《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》等標準建立疫苗信息化追溯系統,并在國家疫苗追溯協同服務平臺備案;建立編碼規則,對產品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識,建立最小銷售單元與各級外包裝之間的關聯關系,實現信息化追溯;采集疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,建立完整的疫苗追溯數據鏈條,確保發生疫苗質量安全問題時可追溯。

(二)疫苗配送企業應當登錄疫苗上市許可持有人疫苗信息化追溯系統,使用掃碼設備掃描識別疫苗追溯碼,記錄保存疫苗配送環節涉及的儲存、運輸信息并上傳至相應疫苗上市許可持有人疫苗追溯信息化系統。疫苗配送企業上傳的追溯信息應當準確、完整。

2020年3月31日前,各疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業應當建成疫苗信息化追溯體系,實現上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

四、其他要求

各疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業要高度重視、立即行動,按照各自責任抓緊推進疫苗信息化追溯體系建設,確保如期完成任務。省局將加強對相關企業疫苗信息化追溯體系建設和運行情況、疫苗追溯信息記錄保存情況監督檢查,對于沒有按照要求建立疫苗信息化追溯體系的,或者疫苗信息化追溯體系不能有效運行的,依照《疫苗管理法》等相關法律法規規定嚴肅處理。



安徽省藥品監督管理局

2019年12月28日

 信息來源: 南京醫藥六安天星有限公司      閱讀次數:47      返回 
網站首頁 | 關于我們 |  新聞中心 |  產品展示 |  醫藥常識 |  客戶服務 |  人力資源 |  在線訂購 |  客戶留言 |  聯系我們 |  免責申明 | 
南京醫藥六安天星有限公司 版權所有  Copyright © 2015 All Right Reserve
地址:安徽省六安市經濟開發區緯一路1號(經三路與緯一路交叉路口向東200米)
電話:0564-3380688 傳真:0564-3380518      網址:www.mybxb.com   技術支持:六安鵬程網絡
友情鏈接:六安網站建設 六安婚慶公司 安徽企業網  安徽省藥品監督管理局
综合欧美亚洲色偷拍区_欧美胖老太牲交大战_中文字幕亚洲欧美精品视频