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 關于舉辦全省醫療器械生產質量管理規范培訓班的通知 

皖藥監械函〔2019〕163號


關于舉辦全省醫療器械生產

質量管理規范培訓班的通知

 

各有關醫療器械生產企業:

為進一步推動醫療器械生產企業不斷完善質量管理體系,提升質量管理水平和能力,根據2019年醫療器械監管培訓工作安排,定于2019年9月26日在合肥市舉辦全省醫療器械生產質量管理規范培訓班,F將有關事項通知如下:

    一、培訓時間

    2019年9月25日下午報到,26日至27日上午培訓。

    二、培訓地點

瑞能CEO國際酒店,地址:合肥包河區寧國南路與太湖路交口北50米(星光天地)。

三、培訓內容

    (一)醫療器械注冊人制度試點工作。

(二)《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產企業供應商審核指南》《醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南》。

(三)《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》及空氣凈化系統、工藝用水的管理等。

    四、參訓人員

全省無菌植入類醫療器械和有源醫療器械生產企業中從事質量管理人員1名(管理者代表或質量部門負責人)。

    五、其他事項

    (一)企業參訓人員食宿費用自理,培訓費用由省局承擔。

(二)有源醫療器械生產企業僅參加26日的培訓,不用參加27日上午的培訓。

(三)請于9月19日前將參訓回執發送至電子郵箱adaylqx@126.com。

聯系人:施曉梅、楊楷

聯系電話:0551-62999260、62999265

 

附件 參訓回執.doc

 

 

                   安徽省藥品監督管理局

                                              2019年9月17日

 信息來源: 南京醫藥六安天星有限公司      閱讀次數:132      返回 
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