各相關單位：

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），按照國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人試點工作的通知》（國藥監械注〔2019〕33號）要求，推進長江三角洲區域醫療器械產業高質量一體化發展，為全國全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗，經上海市、江蘇省、浙江省、安徽省藥品監督管理局協商一致，特制定《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，現印發給你們，請認真貫徹實施。

附件：長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案 點擊下載

上海市藥品監督管理局  江蘇省藥品監督管理局

浙江省藥品監督管理局  安徽省藥品監督管理局

2019年10月24日

（公開范圍：主動公開）