藥監辦函〔2019〕42號

各市市場監督管理局：

為進一步落實省委、省政府“放管服”改革要求，方便企業辦事，現就我局機構改革期間部分事項辦理要求調整如下：

1.對原安徽省食品藥品監督管理局《關于下放藥品生產企業關鍵生產條件變更備案等有關事項的通知》（皖食藥監藥化生秘〔2014〕22號）中涉及藥品生產企業關鍵生產設施變更、關鍵人員變更、委托檢驗等事項，在省局機構改革到位前，暫將“經縣局審核后報所在地市局備案”調整為“報省局備案”，其他要求不變。

2.因省市機構改革原因，對原安徽省食品藥品監督管理局《關于進一步加強對長期未發生特殊藥品經營行為企業監管的通知》（皖食藥監藥化生秘〔2018〕201號）中關于市局暫控長期未發生特殊藥品經營行為企業的特藥經營資質的規定予以廢止。即日起，依照該文件被市局暫控特藥經營資質的特殊藥品經營企業自動解除暫控狀態。

各市局收到該通知后，請及時通知轄區內相關企業。

聯系人：王玉香  聯系電話：0551-62999268

 安徽省藥品監督管理局    

  2019年10月9日