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 安徽省藥品監督管理局2018年法治政府建設工作情況 

安徽省藥品監督管理局2018年法治政府建設工作情況

 皖藥監法〔2019〕2號 


2018年,我局嚴格按照中共中央國務院《法治政府建設實施綱要(2015—2020年)》及我省《實施方案》要求,緊緊圍繞食品藥品監管中心工作,持續加強執法能力建設,規范執法行為,強化執法監督,暢通依法渠道,積極推進全省食品藥品監管系統依法行政,依法行政水平不斷提高,F將有關情況報告如下:

一、依法履職盡責,全力保障食品藥品安全

1.深化食品藥品“放管服”改革。制定《關于發布安徽省食品藥品“證照分離”改革事項優化審批和強化監管措施的通告》,對食品藥品領域涉及的20個改革事項,逐一制定優化審批和強化監管措施。動態調整安徽省工商后置審批事項目錄,對部分事項經營范圍進行完善。目前食品藥品監管領域審批事項共10項,均實行“先照后證”。動態調整雙隨機抽查事項清單,對納入清單的10項抽查項目,分別明確了抽查主體、對象、依據、頻次、方式等內容。制定了2018年度“雙隨機一公開”監管工作方案,確定定向抽查計劃、任務。推進涉企檢查梳理工作,制發《關于清理各類涉企檢查落實創優“四最”營商環境有關任務工作的通知》,組織清理涉企檢查工作,并將清理結果向社會公開。經梳理涉企檢查項目共有25項,均于法有據。開展公平競爭審查,印發《清理現行排除限制競爭政策措施工作方案》,按照“誰制定、誰清理”的原則,對現行政策措施含有地方保護、指定交易、市場壁壘等內容進行清理。2018年清理存量文件20件,其中修改、廢止各1件,并對11件增量文件開展公平競爭審查。完成“減證便民”、證明事項清理等多項清理工作,按照“八個一律取消”原則,對我局涉及政務服務事項的1047項申請材料提出清理意見,經審核確認共取消561項申請資料,精簡率達到53.58%。

2.深入開展專項整治。以嬰配食品、乳制品、植物油等為重點,制定工作計劃,按月對11個品種開展重點整治。加強藥品生產環節治理,研究確定了70種易染色增重藥材飲片及其成藥品種、易偷工減料品種、國抽不合格和國抽提示有質量風險的重點監管品種名單;對停產藥品生產企業進行全面排查,收回14家停產企業藥品GMP證書。部署對全省13家藥品類體外診斷試劑經營企業開展專項檢查,責令限期整改10家,立案查處2家。開展美容美發行業使用化妝品專項檢查,督促美容美發行業規范使用化妝品。開展打擊經營使用無證醫療器械違法違規行為和無菌植入性等醫療器械專項檢查行動,注銷醫療器械經營企業237家,立案查處擅自變更經營場所和庫房地址、經營使用過期和經營未經注冊冷光美牙儀等違法行為81起,依法處理未經網絡銷售等備案行為6起。開展食品藥品網劍行動,邀請阿里巴巴集團平臺治理專家和公安廳食藥環偵察隊骨干全程參與,共監測、篩查網站(網址)3100多個,立案查處6起,責令停產停業11家,取締無證經營3家,抽樣可疑食品藥品66組,協調關閉非法網站2家。

二、完善法治建設制度體系,夯實監管工作基礎

1.加強規范性文件的監督和管理。嚴格遵守規范性文件制定程序,確保出臺的規范性文件符合法律、法規和國家方針政策。認真落實合法性審查、集體討論決定等制度,對涉及群眾切身利益的規范性文件,通過召開座談會、聽證會等方式公開征求意見,并上網發布,接受公眾查閱和監督。2018年以來,我局報送省政府法制辦前置審查和省政府備案的規范性文件2件,規范性文件報備率達100%。

2.認真開展規范性文件清理工作。按照省政府統一部署,先后開展了生態文明建設和環境保護規章及規范性文件清理、“放管服”改革涉及的規范性文件清理等工作,及時向省政府上報清理意見。廢止和宣布失效去年梳理的規范性文件11件。

     三、健全行政決策機制,確保決策科學化民主化法治化

1.嚴格落實行政決策機制。按照我局出臺的“1+8”文件(即1個主體文件—《關于進一步規范食品藥品監管重大事項決策行為的實施意見》和8個配套文件)的要求,認真落實重大事項合法性審查,全年共審查各類文件30余件、政府信息公開30件、局長辦公會議題25件、合同審核26件、重大行政處罰案件6件。在審核過程,積極聽取專家意見,組織法律顧問、公職律師參與論證2次,有效地發揮了“外腦”作用。嚴格落實民主集中制,重大事項決策均通過局黨組會議、局長辦公會等法定決策會議集體討論決定,有效提升了行政決策的科學化、民主化、法治化水平。

2.推進落實法律顧問和公職律師制度。落實法律顧問聘用制度,2018年18名法律顧問專家,積極參與食品藥品監管法律事務40余次,對重大決策事項和疑難復雜問題提出相關法律意見,為深入推進依法行政發揮了積極作用。同時,局機關配備的1名公職律師,積極參加相關案件的法律論證會,發揮了公職律師的作用。

四、不斷強化法治監督,堅持規范公正文明執法

1.切實加強行政執法人員管理。嚴格落實行政執法人員資格管理和持證上崗制度。2018年,根據《安徽省行政執法人員管理辦法》規定,于4月下旬組織開展了全省食品藥品監督行政資格認證專門法律知識培訓和考試,91名同志食品藥品監督專門法律知識考試成績合格,并將人員名單報送原省政府法制辦,參加通用法律知識考試。

2.開展行政執法規范化建設。推進行政執法全過程動態記錄制度,要求執法工作必須“有跡可循”,確保執法行為有記錄、可追溯。建立健全行政處罰裁量基準制度。2018年,根據法律的立改廢釋,修訂了行政處罰裁量規則及基準,調整共涉及處罰事項49個、基準115條。探索建立食品藥品監管案例指導制度,印制了《安徽省食品藥品稽查執法典型案例選編(一)》,第一期選取了15個常見的執法案例予以分析,通過以案釋法的形式指導基層執法辦案。

五、依法暢通渠道,有效化解社會矛盾糾紛

1.切實做好行政復議工作。2018年我局認真履行行政復議工作職責,切實保障當事人合法權益。2018年受理行政復議58件,已全部辦結, 其中駁回申請、維持28件,確認違法、撤銷、變更、責令履職 14件,不予受理2件。認真辦理我局為被告的17起行政訴訟案件,按法定期限提交答辯材料、進行舉證并出庭應訴,其中9件由原告撤訴,8件被法院裁定駁回。牽頭辦理被復議案件5件。

2.大力促進社會共治。2018年,全省共接收辦理投訴舉報咨詢建議34225件,比去年增長13%。其中受理12331電話投訴舉報19737個,網絡投訴舉報咨詢8143件,信件4566件,走訪670件,其他1109件。在受理的投訴舉報中,食品類26866件,特殊食品類1972件,藥品4032件,化妝品類769件,醫療器械類586件。全省接收的投訴舉報反映的問題中存在違法行為1442件,立案468起,移交司法機關17件。查處的違法案件中,符合獎勵條件203件,共發放獎勵金額17.3萬元。

六、聚力法治宣傳,強化公眾依法辦事意識

1.全方位開展法治宣傳。組織舉行5場新聞發布會,協調媒體采訪100多次,加強與新華網、安徽交通廣播、市場星報等合作,在《新聞早高峰》欄目開設《每周食品藥品安全報告》專欄,每周播出一次,每次播出全省食品藥品監督抽檢結果。我局微信公眾號在全國系統排名位居前四,在省直單位評選位居前十。

    2.認真組織“七五”普法中期檢查工作。制定《全省食品藥品監管系統法治宣傳教育第七個五年規劃(2016—2020年)》,認真對標對表,高標準完成“七五”普法中期檢查工作。我局被推薦為全國“七五”普法中期先進集體侯選名單,兩人被推薦為全國“七五”普法中期先進個人候選人。

      2018年,雖然我局依法行政工作取得了顯著成效,但也發現還存在一些問題,主要表現在少數執法人員法治素養和法治思維有待進一步提升,執法行為個別細節不夠規范,藥品監管力量不足。下一步,我局將進一步提高對全面推進依法行政重要性的認識,不斷強化工作舉措,加大工作力度,健全依法行政工作體制機制,推動藥品監管依法行政能力和水平再上新臺階。

 

 

 

抄送:省委全面依法治省委員會辦公室

  安徽省藥品監督管理局                2019年4月19日印發

 信息來源: 南京醫藥六安天星有限公司      閱讀次數:75      返回 
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